← Вернуться к списку

Главный государственный инспектор (Закрыта)

Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции

г. Москва
Центральный

от 25 000 до 27 000 руб.

Прием документов: 3 июля 2018 г. по 23 июля 2018 г.
Прием документов в электронном виде
Тип объявления
Вакансия для замещения вакантной должности
Замещение по конкурсу: Да
Источник вакансии, наименование государственного органа или организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Профиль деятельности организации
Здравоохранение и предоставление социальных услуг
Область профессиональной деятельности
Деятельность по профилю организации
Структурное подразделение, подразделение в структурном подразделении
Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции, Отдел организации контроля качества лекарственных средств
Группа и категория должности
Ведущая, Специалисты
Должностные обязанности
1. Соблюдать требования законодательства Российской Федерации, внутренних регламентирующих документов Росздравнадзора. 2. В установленные сроки выполнять текущую работу, а также поручения начальника отдела, его заместителя, начальника Управления и его заместителя. 3. планировать свою работу и отчитываться в выполнении этих планов в соответствии с порядком, утвержденным внутренними регламентирующими документами Росздравнадзора. 4. По вопросам, относящимся к сфере своих непосредственных должностных обязанностей, принимать участие в совещаниях, деятельности рабочих групп и пр., в том числе по поручению руководства Росздравнадзора, в других организациях. 5. Проводить в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств сбор и анализ сведений о лекарственных средствах, поступающих в гражданский оборот. 6. Осуществлять подготовку заданий на проведение выборочного контроля качества лекарственных средств. 7. Проводить в установленном порядке отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной документации в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств. 8. Осуществлять подготовку решений и отчетов по результатам экспертизы (испытаний) лекарственных средств. 9. Осуществлять подготовку и контроль за выполнением предписаний по: -выполнению субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к обеспечению качества лекарственных средств; -разработке производителями лекарственных средств программы мероприятий, направленных на предотвращение причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. 10. Осуществлять подготовку и контроль за исполнением решений Росздравнадзора: -о приостановлении реализации, лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям к качеству; -об уничтожении недоброкачественных, фальсифицированных контрафактных лекарственных средств; 11. Принимать участие в подготовке еженедельных отчетах отдела; ежемесячных и ежегодных отчетов о качестве лекарственных средств. 12. Участвовать в пределах своей компетенции в подготовке исковых заявлений Росздравнадзора в суд о: - привлечении к административной ответственности субъектов обращения лекарственных средств; - принудительном отзыве продукции. 13. Осуществлять сбор и анализ информации о качестве лекарственных средств, в том числе о фактах выявления в обращении фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. 13. Проводить мероприятия по предотвращению попадания в обращение и изъятию из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. 14. Организовывать и проводить в установленном порядке проверки соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству, а также проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных обязательных требований к уничтожению лекарственных средств. 15. Участвовать в пределах своей компетенции в проведении совместных проверок, проводимых иными контрольно-надзорными органами. 16. Привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к компетенции отдела, научных и иных организаций, ученых и специалистов. 17. Осуществлять рассмотрение и подготовку ответов на обращения по вопросам, связанным с качеством и обращением лекарственных средств, ввозом (вывозом) лекарственных средств для медицинского применения, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, биомедицинских клеточных продуктов. 18. Осуществлять подготовку сертификатов Росздравнадзора на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. 19. Осуществлять подготовку заключений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. 20. Осуществлять подготовку заключений на ввоз/вывоз на территорию Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека. 21. Осуществлять государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов. 22. Обеспечивать информирование субъектов обращения лекарственных средств, специализированных служб и общественности, международных организаций по вопросам государственного контроля качества лекарственных средств. 23. Участвовать в пределах своей компетенции в разработке проектов законодательных, иных нормативных правовых и нормативных актов, федеральных целевых программ. 24. Участвовать в разработке в пределах своей компетенции стандартов, правил, норм, организационно-методических документов и рекомендаций, регламентирующих контроль качества лекарственных средств. 25. Осуществлять взаимодействие с другими структурными подразделениями Росздравнадзора, подведомственными Росздравнадзору учреждениями по вопросам, относящимся к компетенции отдела.
Тип служебного контракта
Бессрочный
Служебный распорядок
Командировки: 30% служебного времени
5-ти дневная с.н. с 09-00 до 18-00
Нормированный рабочий день
Социальный пакет
В соответствии с главой 11 Федерального закона от 27.07.2004 г. № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации».
Дополнительная информация о вакантной должности
Права гражданского служащего: 1. быть информированным по всем вопросам, относящимся к своим непосредственным должностным обязанностям; 2. по поручению начальника отдела, начальника управления, руководителя Росздравнадзора и его заместителей запрашивать и получать у любого структурного подразделения, а также территориальных органов Росздравнадзора информацию, сведения и документы, относящиеся к сфере своих непосредственных должностных обязанностей; 3. участвовать в подготовке управленческих решений в сфере своих непосредственных должностных обязанностей; 4. вносить на рассмотрение начальника управления и руководства Росздравнадзора предложения по совершенствованию работы Росздравнадзора, в том числе, в сфере своих непосредственных должностных обязанностей; 5. обращаться к начальнику управления, руководству Росздравнадзора об оказании служебного содействия в исполнении своих непосредственных должностных обязанностей, а также с жалобами. Ответственность гражданского служащего: 1. Несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, за: 1.1. неисполнение или ненадлежащее исполнение возложенных на него должностных обязанностей; 1.2. за действия или бездействие, ведущие к нарушению прав и законных интересов граждан; 1.3. за не сохранение государственной тайны, а также разглашение сведений, ставших ему известными в связи с исполнением должностных обязанностей. 2. Несет материальную ответственность за возможный имущественный ущерб, связанный с характером служебной деятельности. 3. Несет дисциплинарную ответственность за: 3.1. несвоевременное выполнение заданий, приказов, распоряжений и указаний руководства Росздравнадзора, начальника отдела, начальника управления, за исключением незаконных; 3.2. несвоевременное рассмотрение в пределах своих должностных обязанностей обращений граждан и общественных объедений, а также учреждений и организаций, государственных органов и органов местного самоуправления. 4. Несет другую ответственность, предусмотренную служебным контрактом. 5. Согласно статье 15 Федерального закона от 27 июля 2004 г. №79-ФЗ гражданский служащий несет дисциплинарную, гражданско-правовую, административную или уголовную ответственность в соответствии с федеральным законодательством в случае исполнения им неправомерного поручения. Основными показателями эффективности и результативности профессиональной служебной деятельности гражданского служащего является: 1. своевременное выполнение документов и поручений; 2. количество и сложность подготовленных служебных документов, информационно-аналитических записок, справок, отчетов, ответов на обращения граждан, организаций, связанных с исполнением должностных обязанностей; 3. количество и объем подготовленных мероприятий; 4. количество и объем проведенных мероприятий; 5. интенсивность труда; 6. наличие у гражданского служащего поощрений за безупречную и эффективную службу; 7. отсутствие нарушений запретов, требований к служебному поведению и иных обязательств, установленных законодательством Российской Федерации о государственной гражданской службе; 8. качество выполненной работы. Дополнительными показателями эффективности и результативности профессиональной служебной деятельности гражданского служащего являются: 1. количество и объем проведенных профилактических мероприятий; 2. количество и объем подготовленных профилактических мероприятий.
Знания и умения
Базовые знания: 1. знанием государственного языка Российской Федерации (русского языка); 2. знаниями основ: а) Конституции Российской Федерации; б) Федерального закона от 27 мая 2003 г. № 58-ФЗ «О системе государственной службы Российской Федерации»; в) Федерального закона от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации»; г) Федерального закона от 25 декабря 2008 г. № 273-ФЗ «О противодействии коррупции»; 3. знаниями в области информационно-коммуникационных технологий. Базовые умения. Общие умения: 1. умение мыслить системно (стратегически); 2. умение планировать, рационально использовать служебное время и достигать результата; 3. коммуникативные умения; 4. умение управлять изменениями; 5. умениями в области информационно-коммуникационных технологий. А также профессионально-функциональные знания и умения.
Квалификационные требования к стажу
Обязательный стаж государственной гражданской службы: Без предъявления требований к стажу
Обязательный стаж работы по специальности, направлению подготовки: Без предъявления требований к стажу
Требования для замещения должности - уровень профессионального образования не ниже, чем
Высшее образование – бакалавриат
Время и место приема документов
ежедневно с 10 до 12 часов и с 14 до 16 часов, кроме выходных (суббота и воскресенье) и праздничных дней., 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, м. Китай-город , каб. 335, 346, 350
Дополнительная информация
Документы, необходимые для участия в конкурсе, в течение 21 календарного дня со дня размещения объявления об их приеме на официальном сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru и официальном сайте федеральной государственной информационной системы «Единая информационная система управления кадровым составом государственной гражданской службы Российской Федерации» (далее - Единая система) в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://gossluzhba.gov.ru представляются в государственный орган гражданином (гражданским служащим) лично, посредством направления по почте или в электронном виде с использованием указанной Единой системы. Конкурс проводится в два этапа: - первый этап конкурса включает в себя сбор и анализ представленных в конкурсную комиссию документов, проверку достоверности представляемых сведений, соответствия гражданина (гражданского служащего) квалификационным требованиям для замещения вакантной должности гражданской службы, отсутствия оснований, способных в связи с ограничениями, установленными законодательством Российской Федерации о государственной гражданской службе, препятствовать поступлению на государственную гражданскую службу и ее прохождению; - второй этап конкурса заключается в оценке конкурсной комиссией кандидатов на основании представленных документов, а также на основе не противоречащих законодательству конкурсных процедур, включая тестирование по вопросам, связанным с выполнением должностных обязанностей по вакантной должности федеральной государственной гражданской службы и индивидуальное собеседование. С вариантами тестовых заданий можно ознакомиться в разделе «Тесты для самопроверки» в Единой системе: (https://gossluzhba.gov.ru/Testing/App#/testing/run/action/f42fa1cf-5edb-49b0-ab8f-1b61e292966a). Кандидаты, не соответствующие квалификационным требованиям; несвоевременно представившие документы, представившие их не в полном объеме или с нарушением правил оформления без уважительной причины, либо отказавшиеся от оформления допуска к сведениям, составляющим государственную тайну, к участию в конкурсе не допускаются. Кандидатам, допущенным ко второму этапу конкурса (заседание конкурсной комиссии), будут направлены сообщения о дате, месте и времени его проведения. Также информация будет размещена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «О службе /Государственная служба и кадровая работа/Вакансии» и на сайте Единой системы в разделе «Вакансии». Сообщения о результатах конкурса в 7-дневный срок со дня его завершения направляются кандидатам в письменной форме, при этом кандидатам, которые представили документы для участия в конкурсе в электронном виде, - в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с использованием Единой системы. Информация о результатах конкурса в этот же срок размещается на официальном сайте Росздравнадзора и официальном сайте Единой системы. Расходы, связанные с участием в конкурсе (проезд к месту проведения конкурса и обратно, проживание и др.), осуществляются кандидатами за счет собственных средств.
Дополнительные требования к кандидатам
Направление подготовки (специальности) образования «Фармация»
Информация о втором этапе проведения конкурса
Дата проведения: 10 августа 2018 г.
Время проведения: 10-00
Место проведения: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, каб. 601 (станция метро Китай-город).
Список кандидатов,
допущенных к участию в конкурсе: объявление о проведении 2 этапа.pdf - 0,2MB
Результаты
Результаты проведения конкурса: Конкурс не состоялся
Причина: Победитель не определен
Победитель определен: Нет

Контактная информация

Электронная почта:
ScherbakovaDN@roszdravnadzor.ru
Телефон:
8-499-578-01-56 Щербакова Дарья Николаевна
Телефон:
8-499-578-01-58 Демина Юлия Александровна
Телефон:
8-499-578-01-55 Яночкина Наталья Сергеевна
Почтовый адрес:
109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Адрес в интернете:
http://www.roszdravnadzor.ru/

Контактное лицо

Щербакова Дарья Николаевна